国家食品药品监督管理局


关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知

国食药监办[2003]26号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为认真贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》（国食药监办〔2003〕22号）要求，做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作，现就有关事项通知如下：

一、各级药品监督管理部门要立即建立预防诊断治疗非典型肺炎医疗器械快速审批通道（包括一、二、三类产品）。要按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在执行注册受理、质量标准复核、技术审评等程序的基础上，实行“随到随审”，采取“宽进严出”措施。对国内已有同类产品上市的，可以免于临床试验。对国外上市的或世界卫生组织推荐的用于治疗非典型肺炎医疗器械，也将按上述原则尽快核发《医疗器械注册证》。凡按规定需做检测、临床试验的产品，申请人可以向受理部门专题报告，特殊处理。
凡按规定需做临床试验的产品，经快速审批通道而获批准注册的医疗器械，须在批准后规定时间内完成临床试验上报批准部门，如临床试验中发现产品的性能和安全性与标准或说明书中所述的内容不符，则要立即撤销其《医疗器械产品注册证》，停止使用。

二、各级药品监督管理部门要进一步加强对医用口罩、医用防护服、医用防护帽、医用防护眼罩和医用手套等防护用品的生产监督管理，接本通知后请立即组织人员对辖区生产企业进行监督检查。检查内容至少包括：
（一）产品有无质量标准、检验记录、合格证、注册证和生产企业许可证等；
（二）原材料是否有进厂检验记录，并符合生产要求；
（三）生产环境是否能够保证产品的基本要求；
（四）有无使用说明书。
以上监督检查情况，请于2003年5月10日前上报国家食品药品监督管理局医疗器械司。5月1日以后，上述产品按照国家重点监管医疗器械产品要求，根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》（国药监械〔2003〕13号）进行监督检查，并于每月15日和月末上报一次。

三、继续严格对呼吸机、床旁X线机、注射泵、输液泵和气管插管等产品的生产与市场日常监督管理。我局将对上述产品安排质量监督专项抽查检验，各级药监部门、各医疗器械检测机构必须按要求做好产品抽样和质量检验工作，把好防“非典”用械质量关。

四、严格医疗器械广告审批，打击广告欺诈行为。各省级药品监督管理局要加强对防治“非典”医疗器械广告或变相广告的检查。对打着高科技旗号、盗用权威机构名义、利用消费者缺乏医疗器械专业知识发布虚假、不实广告或变相广告的，要及时移送工商行政部门依法严厉查处。

五、结合加强对生产企业的日常监督工作，各级药品监督管理局要注意了解在防治“非典”工作中，医疗机构所用的医疗器械产品的质量状况，加强产品不良反应监测。对出现问题的产品，要责成企业主动上门进行维修或更换部件，以保证救治设备的正常运转。

六、各级药品监督管理部门要与工商、技监等部门密切联系，开展联合行动，对市场供应销售的口罩等预防“非典”相关产品质量进行监督检查，对已取得医疗器械注册证或已备案的医用口罩（包括卫生口罩）、医用防护服、医用手套等产品重点检查，是否符合产品注册标准；是否与包装标识相符；是否有掺杂掺假、霉变、异味、或以次充好等质量问题；如发现有违规问题的，应按照《医疗器械监督管理条例》及有关法规进行处理。
检查中凡发现未取得医疗器械注册证或未备案的口罩有质量问题的，或无生产厂家、无标识、无包装等其他问题的，应移交当地工商、技监部门处理。
检查中对借预防“非典”之名，生产销售掺杂掺假、以次充好、以假充真等伪劣产品的，要依法严肃处理。对销售假劣产品的要追根溯源，严惩制假制劣企业。对性质恶劣、问题严重的典型案件，要通过媒体公开曝光，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

七、切实加强医疗器械经营日常监管，确保防治“非典”器械经营的质量。要严格规范医疗器械经营行为，确保防治“非典”器械经营的质量。一要依法严肃查处超范围或无证经营“非典”防治器械的违法违规行为，防止非法渠道的渗透或与合法渠道“并轨”，防止不法分子利用防治“非典”的幌子谋取不义之财，扰乱市场秩序；二要加强对医疗器械经营企业购销记录登记、保管、验收制度实施的检查，防止非法器械进入市场。即日起，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要依据有关法律、法规规定，对辖区内的医疗器械经营企业进行针对性的检查、开展巡查，对无证经营和超范围经营问题进行一次严肃整治，切实加强对已经取得《医疗器械经营企业许可证》企业的日常监管，确保防治“非典”器械经营的质量。

八、凡属医疗部门提出用于防治非典的产品，要保证质量生产，满足市场供应。

九、当前，在加强医疗器械监督管理工作中，要强化属地管理的原则，尽量避免不必要的人员流动，充分利用现代通讯手段，保证监管情况的及时上报。

以上各项，请各级药品监督管理局按要求抓紧落实。在工作中如遇到问题，请及时与国家食品药品监督管理局有关司联系。

特此通知


国家食品药品监督管理局
二○○三年四月二十八日



黑龙江省哈尔滨市人民政府办公厅


哈尔滨市人民政府办公厅关于印发哈尔滨市市直行政事业单位国有资产处置管理办法的通知

哈政办发〔2011〕10号



各区、县（市）人民政府，市政府各委、办、局：

　　经市政府同意，现将《哈尔滨市市直行政事业单位国有资产处置管理办法》予以印发，请认真贯彻执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　哈尔滨市人民政府办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十月八日



哈尔滨市市直行政事业单位国有资产处置管理办法






　　第一章 总 则

　　第一条 为了加强行政事业单位国有资产管理，规范市直行政事业单位国有资产处置行为,根据《行政单位国有资产管理暂行办法》（财政部令第35号）和《事业单位国有资产管理暂行办法》（财政部令第36号）有关规定，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于市直党的机关、人大机关、行政机关、政协机关、审判机关、检察机关和各民主党派机关，事业单位，社会团体（以下简称“行政事业单位”）的国有资产处置行为。

　　第三条 本办法所称的国有资产处置（以下简称“资产处置”）,是指行政事业单位对其占有、使用的国有资产，进行产权转让或注销的行为。

　　第四条 行政事业单位国有资产处置应当遵守国家法律、行政法规和政策规定，坚持公开、公正、公平的原则，有利于国有资产的优化配置，提高资产的使用效益，严格履行审批手续，未经批准不得擅自处置，确保国有资产的安全完整。第五条 行政事业单位处置的国有资产权属应当清晰。权属关系不明确的资产，须待权属界定明确后予以处置。

　　事业单位提出处置被设置为担保物的资产，应当符合《中华人民共和国担保法》、《中华人民共和国物权法》等法律规定。

　　第二章 资产处置方式和范围

　　第六条 资产处置方式包括无偿调拨（划转）、出售、出让、转让、置换、对外捐赠、报废、报损、货币性资产损失核销等。

　　（一）无偿调拨（划转），是指在不改变国有资产性质的前提下，以无偿转让的方式变更资产占有、使用权的处置行为。
　　（二）出售、出让、转让，是指行政事业单位以有偿方式变更其占有、使用的资产所有权、使用权的处置行为。
　　（三）置换，是指行政事业单位与其他单位或企业、自然人以非货币性资产为主进行交换的处置行为，这种交换不涉及或只涉及少量的货币性资产（即补价）。
　　（四）对外捐赠，是指行政事业单位依照《中华人民共和国公益事业捐赠法》，自愿无偿将其有权处分的合法财产赠予合法受赠人的行为。包括实物资产捐赠、无形资产捐赠和货币性资产捐赠等。
　　（五）报废，是指行政事业单位按照有关规定或经有关部门、专家鉴定，对已不能继续使用的资产进行产权注销的资产处置行为。
　　（六）报损，是指行政事业单位由于发生盘亏、呆账、非正常损失等，按照有关规定对资产损失进行产权注销的资产处置行为。
　　（七）货币性资产损失核销，是指行政事业单位按照现行财务会计制度，对确认形成损失的货币性资产进行核销的处置行为。

　　第七条 行政事业单位国有资产处置范围包括：

　　（一）闲置或超标准配置的资产。
　　（二）已超过规定使用年限且不适合继续使用的固定资产。
　　（三）没有规定使用年限或未达到规定使用年限，经技术鉴定确需报废的固定资产。
　　（四）因单位分立、撤销、合并、改制、隶属关系改变等原因发生的产权或占有、使用权变更的资产。
　　（五）盘亏、毁损、货币性资产损失、对外投资损失及其他非正常损失的资产。
　　（六）需要转让、核销或注销的商标、商誉、专利技术、科研成果等无形资产。
　　（七）对外投资形成的股权。
　　（八）因城市、单位规划改造需拆迁的房屋构筑物资产。
　　（九）依照国家和省有关规定需要进行资产处置的其他资产。

　　第三章 资产处置的权限和程序

　　第八条 资产处置按照统一政策、分级管理的原则，实行市财政局和市直主管部门分工负责的审批管理制度，重大国有资产处置需报市政府批准。具体按照以下权限进行：

　　（一）市直主管部门审批权限：单项资产原值（不含土地、车辆、房屋及建筑物）在5万元（含5万元）以下的。
　　（二）市财政局审批权限：单项资产原值在5万元以上，500万元以下的;以及500万元以下的土地、房屋及建筑物。
　　（三）市政府审批权限：属于重大国有资产处置事项。
　　行政事业单位重大国有资产处置事项是指：处置单项资产原值在500万元（含500万元）以上的，达到规定使用年限、正常报废的专用设备除外；转让股权（产权）导致转让方不再拥有控股地位或向非国有方转让股权（产权）；其他重大国有资产处置事项。
　　（四）跨部门和跨级次资产的无偿调拨（划转），由划出方主管部门报市财政局审批。

　　第九条 资产处置按照以下程序进行：

　　（一）市直行政事业单位向市直主管部门或市财政局提出申请，并附相关材料。
　　（二）市直主管部门对行政事业单位提交的申报处置材料进行合理性、真实性审核后，对权限内的资产处置事项进行审批，并将《哈尔滨市行政事业单位国有资产处置核准单》报市财政局备案；对权限外的资产处置事项报送市财政局审批。无主管部门的行政事业单位直接报送市财政局审批。
　　（三）市财政局对市直主管部门报送的资产处置事项进行审批。
　　（四）属于重大国有资产处置事项的报批，应由主管部门向市财政局提出申请。市财政局依据资产管理相关规定，对重大国有资产处置事项提出初审意见，报市政府批准。
　　（五）市直主管部门或市财政局接到申请，以及必备的文件、材料后，应在7个工作日内做出是否批准的决定，情况复杂或重大处置项目时间可以适当延长；不予批准的，应当说明理由。
　　（六）市财政局或市直主管部门出具的《哈尔滨市行政事业单位国有资产处置核准单》或资产处置事项的批复文件，既是财政部门安排行政事业单位有关资产配置预算项目的参考依据，也是行政事业单位办理产权变动的依据和调整相关资产、资金账目的原始凭证。资产处置审批后，相关单位应在30个工作日内调整有关资产、资金账目。
　　（七）对经批准核销的呆账损失，采取账销案存的管理办法，市直行政事业单位仍有追偿的权利和义务。
　　（八）实际发生的对外捐赠支出，应当依据受赠方出具的省级以上财政部门统一印（监）制的捐赠收据或者捐赠资产交接清单确认；对无法取得财政部门印（监）制捐赠收据的，应当依据受赠方所在地城镇街道、农村乡镇等基层政府组织出具的证明确认。
　　（九）资产的出售、出让、转让与置换应当采取公开拍卖、挂牌出售、协议转让及国家法律、行政法规规定的其他方式进行。处置前须经市财政局公开招标确认的资产评估机构进行评估，以评估机构出具的评估报告所确认的评估价值作为市场竞价的参考依据。在交易过程中，当意向交易价格低于评估价值10%以上的，应当暂停交易，经市财政局核准后方可再次交易。

　　第四章 资产处置需提交的材料
　　
　　第十条 单位申请资产处置，除应填报《哈尔滨市行政事业单位国有资产处置核准单》和申请报告外，还应按照处置类别分别提交相关材料。

　　（一）无偿调拨（划转）国有资产，须提交下列文件和材料：

　　1.拟无偿调拨（划转）资产的原始价值凭证（如购货发票、工程决算副本等）及相关明细账页的影印件，影印件应加盖单位公章。
　　2.政府或有关部门关于行政事业单位分立、撤销、合并、改制、隶属关系改变以及资产调剂的批准文件。
　　3.撤销、合并、分立、隶属关系变更单位的资产清查表。
　　4.拟划转资产清册，包括资产的名称、数量、规格和单价等内容。
　　5.其他相关材料。

　　（二）出售、出让、转让国有资产，须提交下列文件和材料：

　　1.拟处置资产原始价值凭证（如购货发票、工程决算副本等）及相关明细账页的影印件，影印件应加盖单位公章。
　　2.资产出售、出让、转让方案。方案应包括拟出售、出让、转让资产的基本情况，出售、出让、转让的原因、方式，买方的基本情况，具体负责的部门和人员。
　　3.资产评估报告及资产评估备案表。
　　4.出售、出让、转让意向性协议。协议应包括的主要内容：双方单位名称，出售、出让、转让方式、价格、价款支付时间、涉及的有关税费分担、合同争议的解决方式、违约责任、合同变更和解除的条件等。
　　5.其他相关材料。

　　（三）置换国有资产，须提交下列文件和材料：

　　1.拟置换资产原始价值凭证（如购货发票、工程决算副本等）及相关明细账页的影印件，影印件应加盖单位公章。
　　2.对方单位或企业、自然人出具的置换资产基本情况说明，如资产名称、数量、账面价值、购置日期、使用情况，是否拥有产权，是否存在权属纠纷或已被设置为担保物等。
　　3.双方拟置换资产的权属证明材料。
　　4.意向性置换协议。
　　5.资产评估报告及资产评估备案表。
　　6.对方单位为企业的，须提交企业法人营业执照。
　　7.其他相关材料。

　　（四）报废国有资产，须提交下列文件和材料：

　　1.拟报废资产原始价值凭证（如购货发票、工程决算副本等）及相关明细账页的影印件，影印件应加盖单位公章。
　　2.报废资产明细表。应包括资产的名称、数量、账面价值、购置日期、规格等内容。
　　3.报废汽车的，须提交机动车行驶证和定编证影印件，影印件需加盖单位公章。
　　4.报废房产的，须提交相关职能部门出具的危房鉴定或建设项目拆迁立项文件，房屋拆迁补偿协议，以及拟拆除房屋的所有权证、国有土地使用证。
　　5.报废锅炉、电梯等特种设备的，须提交专业机构出具的技术鉴定报告。
　　6.未达到使用年限或报废标准单台（件）原始价值在20万元以上的设备，应由市直主管部门组织专家和技术人员3人以上（含3人），对拟报废资产进行技术鉴定出具鉴定材料；报废单台（件）原始价值在20万元以下的，由单位组成鉴定小组进行技术鉴定，并由鉴定小组出具鉴定材料。
　　7.其他相关材料。

　　（五）对外捐赠资产应提交下列文件和材料：

　　1.拟捐赠资产原始价值凭证（如购货发票、工程决算副本等）及相关明细账页的影印件，影印件应加盖单位公章。
　　2.捐赠单位关于捐赠事项对本单位财务状况和业务活动影响的分析报告。使用货币资金对外捐赠的，应提供货币资金来源说明等。
　　3.捐赠申请报告。内容应包括捐赠事由、捐赠对象、捐赠方式、捐赠责任人，捐赠财产的名称、数量、规格和金额等，以及捐赠交接程序。
　　4.捐赠单位审议、决定捐赠事项的有关会议文件。
　　5.意向性捐赠协议。
　　6.其他相关材料。

　　（六）国有资产报损须提交下列文件和材料：

　　1.拟报损资产原始价值凭证（如购货发票、工程决算副本等）及相关明细账页的影印件，影印件应加盖单位公章。
　　2.盘亏或非正常损失资产明细表。明细表应包括资产的名称、数量、账面价值、购置日期、规格等内容。
　　3.资产盘亏或损失的情况说明和有关证明材料。
　　4.造成资产非正常损失的责任事故鉴定材料。
　　5.对承担资产非正常损失责任人员的处理文件以及保险公司的赔付文件。
　　6.其他相关材料。

　　（七）对外投资、担保（抵押）损失处置，须提交下列文件和材料：

　　1.被投资、担保（抵押）单位的清算审计报告及注销文件。
　　2.债权或股权凭证、形成呆死账的情况说明书和具有法定依据的证明材料。
　　3.申请仲裁或提起诉讼的，须提交相关法律文书。
　　4.其他相关材料。

　　（八）货币性资产损失核销须提交下列文件材料：

　　1.债务人已被依法宣告破产、撤销、关闭，用债务人清算财产清偿后仍不能弥补损失的，提供宣告破产的民事裁定书以及财产清算报告、注销工商登记或吊销营业执照的证明、政府有关部门决定关闭的文件。
　　2.债务人死亡或者依法被宣告失踪、死亡的，提供公安部门出具的证明；提供其财产或遗产不足清偿的法律文件。
　　3.涉及诉讼的，提供判决裁定申报单位败诉的人民法院生效判决书或裁定书，或虽胜诉但因无法执行被裁定终止执行的法律文件。
　　4.其他相关材料。

　　第五章 资产处置收入管理
　　
　　第十一条 资产处置收入，是指行政事业单位在出售、出让、转让、置换、报废、报损等处置国有资产过程中获得的收入，包括出售实物资产和无形资产的收入、置换差价收入、报废报损残值变价收入、保险理赔收入等。

　　第十二条 行政事业单位国有资产处置收入，按照有关规定上缴市财政，实行“收支两条线”管理。

　　第十三条 行政事业单位资产处置收入上缴程序：

　　行政事业单位取得资产处置收入5个工作日内，按资产处置审批权限报送资产处置收入及应扣除相关税费的金额，市财政局或市直主管部门3个工作日内确认上缴金额，行政事业单位填写《黑龙江省非税收入一般缴款书》，在3个工作日内上缴市财政。

　　第六章 监督检查与法律责任

　　第十四条 市审计局、市监察局、市财政局、市直主管部门和市直行政事业单位要加强对国有资产处置的管理，建立健全国有资产处置的监督管理制度，纠正和制止资产处置中的各种违法违纪行为，防止国有资产流失，维护国有资产的安全完整。

　　第十五条 市财政局、市直主管部门和市直行政事业单位工作人员违反本办法规定，在国有资产处置过程中擅自处置、串通作弊、截留收入等造成国有资产损失的，依照《财政违法行为处罚处分条例》（国务院令第427号）进行处罚、处分。

　　第七章 附 则

　　第十六条 实行企业化管理并执行企业财务会计制度的事业单位，以及事业单位创办的具有法人资格企业的国有资产处置，按照企业国有资产管理的有关规定执行。

　　第十七条 各区、县（市）财政部门可根据本办法的规定，制定本地国有资产处置管理办法，报市财政局备案。

　　第十八条 本办法由市财政局负责解释。

　　第十九条 本办法自公布之日起执行。《哈尔滨市市直行政事业单位国有资产处置管理办法》（哈财行资〔2010〕376号）同时废止。